医療・薬事許可サポート

医療機器を販売・賃貸する場合は、医療機器の種類により営業所ごとに受ける許可や届出の区分が異なります。

業として、医療機器の修理をする場合、医療機器の修理業の許可を受けなければなりません。

修理業の許可は、修理するもの及びその修理の方法に応じ厚生労働省令で定める区分に従い、都道府県知事が修理をしようとする事業所ごとに与えることとされています。

修理区分は次の９区分に分けられており、さらにそれぞれの区分について特定保守管理医療機器（特管）かそれ以外（非特管）に分かれているため、合計１８区分となっています。